FDA激光产品等级类别，FDA激光类注册，如何办理FDA激光认证

  为什么美国要求注册激光产品？FDA激光类？通常所说的FDA严格来说，认证不是一种认证，而是美国FDA机构对其管辖的产品进行市场准入控制，并获得其颁发的产品FDA准入号(Accession Number顺利清关，在美国市场销售。 二、激光等级分类          FDA识别激光的四大危险类别(I至IV)，包括三个亚类(IIa，IIIa和IIIb)，等级越高，激光越强，使用不当，造成严重伤害的可能性越大，II-IV对于在******电工委员会分类系统下标注的产品，类别标签必须包含一个警告符号，表示产品的等级和输出功率，包括大致相同IEC等级。1.******类激光产品输出功率为1毫瓦。1.******类激光产品输出功率为1毫瓦。不会灼伤皮肤或引起火灾。这种激光器不被视为危险的光学设备，因为眼睛反射可以防止一些眼睛损伤。  2、第lla激光产品输出功率为1毫瓦至5毫瓦；不会灼伤皮肤。在某些情况下，这种激光会导致眼睛失明和其他损伤。  3、第llb类激光产品输出功率为5毫瓦至500毫瓦；当功率相对较高时，这种激光产品焦皮肤。这种激光产品明确定义为对眼睛有害，尤其是功率高的时候。  4、第IV激光产品的输出功率大于500毫瓦；这种激光产品肯定会造成眼睛损伤，就像燃烧皮肤和点燃衣服一样。激光可以点燃其他材料

FDA激光注册所需的信息如下：

1.申请表；      2.英文说明书；        3.电路图；

4.PCB布局图；   5.元件清单；            6.CD 机芯规格或JAQ报告, 包括激光波长范围，

7.激光通路图，    8.标签电子档；       9.质量保证检测流程图； 生产, 安装流程图， 从料到入仓的整个过程；

激光产品FDA办理流程：

1.填写申请表

2.提 ** 品的资料

三、英文说明书

4.递交FDA审核

5.获得FDA注册码

周期:3-5个工作日: